Risque des médicaments

Les notions complémentaires

Elle s'appuie sur un réseau national de 31 centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) implantés dans les CHU, couvrant l'ensemble du territoire français.

Les CRPV assurent la collecte des effets indésirables (tout professionnel de santé est tenu obligatoirement de notifier tout effet indésirable grave et/ou inattendu et toute autre personne (y compris les particuliers) peut également déclarer sans obligation).

Le CRPV document l'effet indésirable, juge de l’imputabilité du médicament, informe le professionnel de santé/ou le particulier et implémente la base de données nationales de pharmacovigilance. Parallèlement, chaque CRPV peut être saisi par la commission nationale de Pharmacovigilance pour réaliser des enquêtes ciblées pour certains effets indésirables jugés inquiétants. Les CRPV sont également des centres d'informations sur le médicament : réponse aux questions des professionnels de santé et autres autour du médicament. Les CRPV étudient également le mésusage et abus des médicaments.

Tous les 5 ans, le dossier d’AMM d'un médicament est systématiquement réévalué et les instances peuvent proposer le déremboursement d'un produit qui ne montrera plus un Service Médical Rendu suffisant.

Pour toute nouvelle indication, le produit doit « retourner » en développement clinique comme une nouvelle molécule.

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